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薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC

WDBココ株式会社

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詳しいお仕事情報詳しいお仕事情報

職種名職種名

薬事関連業務:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC その他の専門サービス業

給与給与

277,900円〜384,200円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。

雇用形態雇用形態

正社員

シフト・勤務時間シフト・
勤務時間

変形労働時間制 変形労働時間制の単位 1年単位 就業時間1 9時00分〜17時30分

時間外労働時間

あり 月平均時間外労働時間 20時間 36協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。

休憩時間

60分

仕事内容仕事内容

◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はCROとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、QCを受託し、ドラフ ト/データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常 に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務

勤務地勤務地

〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

路線名・駅名

東京メトロ有楽町線 月島駅

徒歩 8分

転勤の可能性

転勤の可能性の有無 なし

勤務期間勤務期間

雇用期間の定めなし

福利厚生・待遇福利厚生
・待遇

通勤手当

実費支給(上限なし)

加入保険等

雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金

定年制

あり 定年年齢 一律 65歳

再雇用制度

あり

入居可能住宅

なし

利用可能託児施設

なし

マイカー通勤

マイカー通勤 不可

賞与

賞与制度の有無 あり 賞与(前年度実績)の有無 あり 賞与(前年度実績)の回数 年2回 賞与金額 計 3.00ヶ月分(前年度実績)

休日・休暇休日・休暇

休日 日曜日,祝日,その他 週休二日制 その他 その他 ・基本的に土日祝休みですが研修の為、年1回土曜出勤あり 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数 10日

その他年間休日数

125日

経験・資格経験・資格

必要な経験等

必要な経験・知識・技能等 必須 薬事申請資料作成経験がある方

必要な免許・資格

免許・資格不問

試用期間試用期間

あり 期間 3か月 試用期間中の労働条件 同条件

応募詳細応募詳細

選考日時等選考日時等

随時

選考方法選考方法

面接(予定2回),書類選考

選考結果通知選考結果
通知

面接選考結果通知

選考結果通知のタイミング 書類選考後,面接選考後 書類選考結果通知 書類到着後14日以内 面接選考結果通知 面接後7日以内

応募書類等応募書類等

応募書類等 ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書 応募書類の送付方法 Eメール,求職者マイページ

選考場所選考場所

〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

選考場所Google Map

最寄り駅

月島駅徒歩10分/勝どき駅

この求人についてこの求人について

募集期間募集期間

2025年12月1日~2026年2月28日

応募資格応募資格

年齢

年齢制限 制限あり 年齢制限範囲 〜64歳 年齢制限該当事由 定年を上限 年齢制限の理由 定年が65歳の為

学歴

不問

受理安定所受理安定所

飯田橋公共職業安定所

求人に関する特記事項求人に
関する
特記事項

*事前連絡不要。オンライン自主応募可:求職者マイページを開設 すると「自主応募」のボタンから24時間いつでもオンラインで応 募できます。 *メール応募のみ(必要書類を添付)。WEB環境のない方は事前 にお問い合わせください。 *応募にはハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主 応募の場合は不要。 中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。 産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまで は時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。一人ひとりに合 ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。不明 な点はお気軽にお問い合わせください。当社ホームページ(htt p://www.wdbcoco.com/recruit/)も ぜひご覧ください。 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売り上げ の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面で クライアントから高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年 には上場を果たしました。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ 精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せし ています。

企業情報企業情報

企業名

WDBココ株式会社

住所

〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

代表者

谷口晴彦

企業の特徴

「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を 解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわ れず、常に変化する会社として挑戦し続けます。

事業内容

1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性 情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売 後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。

従業員数

企業全体 577人 就業場所 350人 うち女性 260人 うちパート 30人

会社URL

https://www.wdbcoco.com/recruit/
掲載元:ハローワーク

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